Con el fin de demostrar la funcionalidad y el valor añadido de nuestra tecnología, en 2019 llevamos a cabo un estudio en colaboración con la Charité Berlin y la TU Berlin. El estudio fue financiado por el Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF). El objetivo del estudio era demostrar la eficacia y la seguridad de la tecnología Betterguards en personas sometidas a prueba.
Se examinó a 16 deportistas con inestabilidad crónica del tobillo en el laboratorio de análisis del movimiento. La prueba de vendaje de tobillo se llevó a cabo con y sin el sistema Betterguards en dos días diferentes.
Los atletas realizaron diversos movimientos deportivos, como correr, saltar, aterrizar y cambiar de dirección. También se realizó una prueba en una «plataforma de flexión» especialmente desarrollada. Aquí se simuló un giro del tobillo sin que nadie pudiera lesionarse. El efecto protector en situaciones de alto riesgo quedó especialmente demostrado.
En la implementación se utilizó una «ortesis placebo» sin tecnología Betterguards funcional. Por lo tanto, los sujetos no sabían si la ortesis incorporaba tecnología activa o pasiva. Además, el investigador estaba cegado. Esto descartó el efecto placebo en la persona sometida a la prueba y, por lo tanto, un comportamiento adaptado en el banco de pruebas.
El día y el orden en que los sujetos llevaron la ortesis Betterguards, la ortesis placebo o ninguna ortesis se asignó aleatoriamente. Por lo tanto, se trata de un diseño de estudio de alta calidad en el que los resultados son muy significativos.
Se utilizó un sistema de captura de movimiento 3D basado en marcadores (similar al que se utiliza para la simulación de movimiento en películas animadas). De esta manera, se midieron con precisión los movimientos de las articulaciones de las personas que participaron en la prueba. Además, se utilizaron plataformas de fuerza, que están integradas en el suelo y pueden medir la fuerza z. B. que actúa sobre el cuerpo durante un aterrizaje. Las cargas sobre cada articulación individual se pudieron calcular utilizando los valores registrados.
Resultados de la comparación entre tobilleras
Los resultados de las mediciones realizadas en la plataforma giratoria mostraron que el uso de la ortesis Betterguards dio lugar a ángulos de torsión significativamente menores. La ortesis placebo no tuvo ningún efecto.
Además del efecto protector demostrado, se comparó el patrón de marcha natural durante los movimientos deportivos realizados. Esto descartó la posibilidad de que el uso de la ortesis tuviera un impacto negativo en las articulaciones circundantes. Los resultados mostraron que no se produjeron cambios en las secuencias de movimiento del tobillo y la rodilla.
En resumen, se puede afirmar que el estudio independiente de la Charité pudo demostrar tanto la limitación del ángulo de torsión en momentos críticos como la libertad de movimiento durante los movimientos deportivos.
